㈜메디트리는 2019년 4월 9일자로 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험 검체분석기관’으로 지정되었습니다.

임상시험 검체분석기관이란?

임상시험 분석 업무를 시행하기 위해 필요한 □ 필수인력, □ 시설의 배치, □ 시험물질 및 대조물질 취급시설, □ 시험작업구역, □ 자료보관시설, □ 관리용 시설 등이 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’과 ‘약사법’에 따른 요건을 갖추고 있는지를 식품의약품안전처가 확인하여 지정한 기관을 말합니다.

㈜메디트리는 관련 법령이 요구하는 모든 조건을 충족하여 식약처로부터 ‘임상시험 검체분석기관’으로 지정받았습니다.

또한, ㈜메디트리의 그룹사인 의)삼광의료재단(SML)도 2019년 4월 3일자로 ‘임상시험 검체분석기관’으로 지정되어, ㈜메디트리와 함께 임상시험 검체분석 업무를 적합하게 수행할 수 있게 되었습니다.

앞으로도 ㈜메디트리는 임상시험 검체분석 관리기준을 준수하고, 시험 과정의 보증·결과에 대한 신뢰성을 확보하여 임상시험에 최적화된 고품질의 서비스를 제공드리겠습니다.