- EGFR 과발현 암세포에 대한 종양선택성을 증가시킨 대장암 치료제 후보물질 

- 2022년 선정된 선도단계 과제의 후속과제로 후보단계 과제로 선정 

단백질 신약개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스(ProEn Therapeutics)는 7일 EGFR을 타겟하는 전이성 대장암 치료제 PRN201이 2025년 제1차 국가신약개발사업의 후보물질 도출과제로 선정되어 협약을 체결했다고 밝혔다. 

PRN201은 지난 2022년 국가신약개발사업 선도물질 도출 과제에 선정되어 2년간의 연구를 지원받았으며, 이번 과제 선정에 따라 2년간의 연구비를 추가로 지원받아 PRN201의 후보물질 확정 및 비임상 진입을 위한 예비 독성평가 등을 진행할 예정이다. 

프로엔테라퓨틱스가 독자적으로 개발한 재조합 단백질 binder ‘아트바디(ArtBody®)’는 항체 대비 낮은 affinity를 가지지만 정상세포보다 타겟 밀집화(clustering)가 관찰되는 종양세포에 특이적으로 높은 avidity 결합을 나타내도록 설계되어 on-target/off-tumor 부작용 감소를 실현시킨 플랫폼 기술이다. 아트바디는 미생물(E.coli) 배양을 기반으로 기존 항체 대비 ▲짧은 개발 및 생산 기간으로 저렴한 개발비용의 강점이 있으며, ▲표적 항원 맞춤형으로 bi-specific 등의 신규 타겟 바인더 개발이 가능하여 확장성이 매우 큰 플랫폼 기술이다. 

PRN201로 개발중인 아트바디-약물 복합체(ArtBody-drug conjugate)는 EGFR을 표적으로 하는 기존 항체치료제 대비 KRAS mutation이 있는 mouse 모델에서 2배 이상의 높은 종양 성장 억제능을 보여주었으며 기존 치료제에 내성이 있는 동물 모델에서는 표준치료제 대비 5배 이상의 높은 항암 효능을 보여줌으로써 기존 치료의 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 확인하였다. 

이일한 프로엔테라퓨틱스 대표는 “본 과제 수행을 통해 기존 EGFR 표적 치료제 개발의 한계점을 돌파할 수 있는 새로운 접근 방법으로써 EGFR을 과발현하는 다양한 암종에 대한 단백질 신약 개발의 새로운 패러다임을 제공할 것”이라고 말했다. 

한편, 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.