- NIH는 최첨단 비동물 대체 연구 모델의 개발 및 사용은 최근 미국 FDA의 방침에도 부합한다고 말함. FDA는 4월 10일 보도자료를 통해 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획이라고 발표한 바 있음.

- NIH는 ”새롭게 부상하는 기술을 통해 연구자들은 인간 정보를 사용하여 건강과 질병을 연구할 수 있게 되었으며, 이를 단독으로 또는 동물 모델과 결합하여 복제 가능하고 번역 가능하며 효율적인 결과를 얻을 수 있는 대안적인 방법이 되었다“고 말하며, 이러한 기술에는 다음의 3가지가 포함된다고 언급함.

▷인간 질병을 모델링하고 인간 다양성 및 환자별 특성을 포착할 수 있는 오가노이드(Organoid), 조직 칩(tissue chips) 및 기타 체외 시스템(in vitro systems)

▷복잡한 생물학적 인간 시스템, 질병 경로 및 약물 상호 작용을 시뮬레이션하는 컴퓨터 모델(Computational models)

▷과학자들이 지역 사회 및 인구 수준에서 인간의 건강 결과를 연구할 수 있도록 하는 리얼 월드 데이터(Real-world data)

- 혁신적인 인간 기반 과학을 통합하기 위해 NIH는 NIH 내에 연구 혁신, 검증 및 응용 사무소(ORIVA)를 설립할 계획임. ORIVA는 NIH의 바이오 의학 연구 포트폴리오 전반에 걸쳐 비동물 접근 방식의 사용을 개발, 검증 및 확장하고 공중 보건 보호를 위한 기관 간 조정 및 규제 번역의 허브 역할을 할 것이라고 밝힘.